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近日，凯发k8天生赢家一触即发医药子公司广东凯发k8天生赢家一触即发医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意SHR-1819注射液开展用于过敏性鼻炎患者的临床试验。

过敏性鼻炎（Allergic rhinitis，AR）也称为变应性鼻炎，是特应性个体暴露于过敏原（变应原）后主要由免疫球蛋白E（Immunoglobulin E，IgE）介导的鼻黏膜非感染性慢性炎性疾病。近年来，国内外AR的患病率显著增加，影响着全世界10%~20%的人口，已成为主要的呼吸道慢性炎性疾病，给患者生活质量和社会经济带来严重影响^[1]。中国AR自报患病率从2005年的11.1%上升到2011年的17.6%^[2]，中国北方草原地区AR自报患病率高达52.9%^[3]。

目前，AR治疗方法包括避免接触过敏原、药物治疗和特异性免疫治疗等。一线治疗方案为鼻用糖皮质激素、第二代口服和鼻用抗组胺药及口服白三烯受体拮抗剂。经一线药物治疗后，仍有部分患者疗效不佳，疾病反复发作，甚至逐年加重。针对该部分患者，治疗手段比较有限，且需长期用药，存在着未满足的临床需求。因此，尚需更多针对AR长期使用的安全便捷、起效更快、疗效更优的新药物，并促进其在国内的广泛应用，以进一步改善经标准治疗疗效不佳的难治性AR患者的临床症状^[4]。

SHR-1819注射液是凯发k8天生赢家一触即发医药自主研发的一种靶向IL-4Rα的重组人源化单克隆抗体，能够同时阻断IL-4和IL-13的信号传导，拟用于治疗2型炎症相关疾病。目前全球仅有2款同靶点药物获批上市。此外，SHR-1819注射液还在开展用于成人特应性皮炎、结节性痒疹、儿童和青少年特应性皮炎、慢性自发性荨麻疹的临床研究。

参考文献：

1.中华耳鼻咽喉头颈外科杂志编辑委员会鼻科组. 中国变应性鼻炎诊断和治疗指南(2022年,修订版). 中华耳鼻咽喉头颈外科杂志. 2022;57(2):106-129.

2.Wang XD, Zheng M, Lou HF, et al. An increased prevalence of self‐reported allergic rhinitis in major Chinese cities from 2005 to 2011. Allergy. 2016;71:1170-1180.

3.Wang XY, Ma TT, Wang XY, et al. Prevalence of pollen-induced allergic rhinitis with high pollen exposure in grasslands of northern China. Allergy. 2018;73:1232-1243.

4.叶菁,徐睿,邱前辉,等. 抗IgE单抗治疗变应性鼻炎专家共识(南昌,2022). 中华临床免疫和变态反应杂志. 2022;16(5):458-468.